Mới đây, Thanh Tra Bộ Y tế đã có quyết định xử phạt đối với công ty Actavis International Limited vì thay đổi bao bì thuốc Irprestan 150mg mà không được phép của cơ quan có thẩm quyền
Theo đó, công ty Actavis International Limited có văn phòng đại diện tại số 235 đường Đồng Khởi, Phường Bến Nghé, Quận 1, TP HCM.
Giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam Số 271-01/GP-2013/01 do Bộ Y tế cấp ngày 24/01/2013. Do ông Khổng Doãn Trường làm đại diện
Thanh Tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt công ty 20.000.000 đồng vì đã thay đổi bao bì thuốc Irprestan 150mg số đăng ký VN-16102-13, lô sản xuất 167644, ngày sản xuất 09/2015, hạn dùng 09/2017 mà không được phép của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Theo đó, công ty đã vi phạm quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 44 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Được biết, Irprestan 150mg là thuốc kê đơn dùng trong điều trị tăng huyết áp và đang được lưu hành tại Việt Nam
theo phapluatplus.vn
Bình luận