Cục Quản lý Dược vừa có quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Omeprazol capsules 20mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Thuoc-omeprazol-bi-dinh-chi-luu-hanh
Thuốc omeprazol bị đình chỉ lưu hành

Cụ thể, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi thuốc Omeprazol capsules 20mg (Lô SX: OZ 4007; Ngày SX: 6/10/2014; HSD: 5/4/2017; SĐK: VN-11336-10) do công ty Syncom Formulations (India) Ltd., India sản xuất và Công ty TNHH xuất nhập khẩu Y tế Delta nhập khẩu.

Đối với Công ty TNHH xuất nhập khẩu Y tế Delta, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty này phối hợp với các nhà cung cấp và phân phối khẩn trương tiến hành gửi thông báo và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc trên. Nhanh chóng gửi báo cáo về việc thu hồi về Cục trước ngày 25/4.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Hà Nội và Bắc Ninh nhanh chóng thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; Các sở y tế kiểm tra giám sát các đơn vị thực hiện công tác thu hồi, kiên quyết xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và sớm gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.

Trước đó, sau khi tiến hành lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Dược phẩm Trường Thành, quầy 224, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Thiết bị y tế Hapu Medicentre, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kết luận sản phẩm này không đạt chất lượng tiêu chuẩn về chỉ tiêu độ hòa tan.

(Nguồn Tổng hợp)

Bình luận của bạn

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

*